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      溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院關(guān)于電生理參數(shù)監(jiān)測儀耗材采購及配套設(shè)備租賃項目的詢價公告

      作者:采購中心 來源: 發(fā)布時間:2024/2/20 8:31:58

      我院將對電生理參數(shù)監(jiān)測儀耗材采購及配套設(shè)備租賃項目進(jìn)行招標(biāo)采購該項目原招標(biāo)方式為公開招標(biāo),因前兩次投標(biāo)報名均不滿3家,均只有湖州恒正醫(yī)療科技有限公司與杭州康爵貿(mào)易有限公司兩家公司報名,已流標(biāo)兩次,經(jīng)院方?jīng)Q議決定將招標(biāo)方式更改為院內(nèi)詢價,由上述兩家公司參與競價。

      項目相關(guān)要求如下。

      一、項目基本情況:

      1、項目名稱:電生理參數(shù)監(jiān)測儀耗材采購及配套設(shè)備租賃項目

      2、每年預(yù)算金額:人民幣貳拾柒萬元整(¥270000.00)

      3、采購方式:詢價

      4、服務(wù)期:合同簽訂后,合作期滿1年或耗材采購量達(dá)預(yù)算金額,任一條件達(dá)到即視為合作期結(jié)束,合作期結(jié)束后根據(jù)醫(yī)院需要,可延長1年合作期(合作期滿條件同第一年一樣)。合作期內(nèi)如遇政策性原因,導(dǎo)致合同無法履行,則合同自行終止。

      二、采購內(nèi)容及要求

      1、采購內(nèi)容

      序號

      項目名稱

      規(guī)格

      單位

      上限單價(元)

      預(yù)估數(shù)量

      1年)

      預(yù)算金額

      (元/年)

      服務(wù)期

      備注

      1

      神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管

      6.5mm,7mm

      2600

      100

      260000

      1+1

      醫(yī)院按實際需求量采購,對最終用量不作承諾。

      2

      電生理參數(shù)監(jiān)測儀

      1

      10000

      1

      10000

      租賃

      本項目允許進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo),每年的總預(yù)算金額為人民幣貳拾柒萬元整(¥:270000.00)

      2、技術(shù)要求

      1)耗材要求

      序號

      耗材要求

      1

      適用范圍:適用于與適合的神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀連接,提供暢通的病人通氣氣道和作為手術(shù)中監(jiān)視候內(nèi)肌肉、神經(jīng)活動的一種工具(提供注冊證及附件產(chǎn)品技術(shù)要求說明書)

      2

      氣管插管尺寸、接頭、套囊、斜面、套囊充氣管、墨菲孔眼符合YY-0337.1-2002的要求

      3

      神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。環(huán)氧乙烷的殘留量應(yīng)不大于10μg/g

      4

      電極電阻:接觸電極金屬絲(離病人端最近端)到接觸電極插頭間直流電阻不大于8Ω。皮下針頭到皮下針插頭間直流電阻不大于2.5Ω

      5

      組成部分:1根氣管插管、1根綠色皮下針頭和1根白色皮下針頭;氣管插管由管身、接觸電極、接觸電極插頭、電極連線、可充氣套囊、套囊充氣管和接頭組成;皮下針由皮下針頭、皮下針線和皮下針插頭組成(提供注冊證及附件產(chǎn)品技術(shù)要求說明書)

       

      2)設(shè)備參數(shù)要求

      序號

      設(shè)備參數(shù)要求

      1

      適用人體各部位神經(jīng)信號實時監(jiān)測避免手術(shù)前后神經(jīng)判斷避免損傷。

      2

      觸屏操作:彩色液晶顯示屏,直觀清晰,操作簡便。

      3

      用戶可以選擇各種模式操作或自主設(shè)定參數(shù)適應(yīng)特殊需要。

      4

      可快速調(diào)節(jié)刺激電流強度應(yīng)變特殊要求。

      5

      支持多種信號采集電極和刺激電極。

      6

      通過不同提示音辨別使用中各種操作提示確定等。

      7

      可調(diào)節(jié)的事件判斷閾值,以適用于不同的患者和手術(shù)。

      8

      最大波幅保持便于對監(jiān)測結(jié)果的記錄和判斷。

      9

      事件捕捉波形高于閾值時可以將所需的EMG信號固定在屏幕上便于分析;波幅低于閾值時,EMG信號不被固定,便于分析保存操作事件信息。

      10

      具備設(shè)置的掃描延遲功能,排除刺激偽跡對事件波形判斷和計算影響。

      11

      外接USB端口可導(dǎo)出患者數(shù)據(jù)或打印標(biāo)準(zhǔn)報告或可自動保存至U盤。

      12

      可以記錄手術(shù)過程中的典型波形,肌電圖在整個手術(shù)過程中的變化趨勢,手術(shù)記錄可查看。

      13

      可根據(jù)使用過程可在波形上快速添加各類型人體電生理信號特定波進(jìn)行注釋,同時記錄波幅和潛伏期。

      14

      測量范圍不小于2 0μV -10000μV;

      15

      帶寬范圍不小于15 Hz-2KHz;

      16

      共模抑制比:≥105dB;

      17

      輸入阻抗:≥2MΩ;

      18

      噪聲水平:0.8μVRMS;

      19

      刺激方式:恒流;

      20

      負(fù)載范圍不小于0-10KΩ;

      21

      刺激強度不小于0 mA -25mA,可調(diào)節(jié);

      22

      刺激頻率不小于1 Hz -25Hz,可調(diào)節(jié);

      23

      刺激脈沖寬度:50μs、100μs、150μs、200μs,可調(diào)節(jié);

      24

      直流分量:0V。

      25

      提供設(shè)備說明書或檢測報告加蓋原廠公章;提供醫(yī)療器械注冊證附件或原廠白皮書等證明文件。

      注:投標(biāo)人可根據(jù)以上所列物品的技術(shù)配置及技術(shù)性能要求作為參考選用投標(biāo)產(chǎn)品,但所選投標(biāo)產(chǎn)品的技術(shù)配置及技術(shù)性能應(yīng)相當(dāng)于或高于招標(biāo)文件要求,并滿足采購需求,否則將作為無效投標(biāo)文件。

      3、培訓(xùn)

      1)中標(biāo)人應(yīng)對招標(biāo)人的維修人員進(jìn)行培訓(xùn)并承擔(dān)所有費用,使其能對設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)并能對一般故障及時進(jìn)行維修。所有的維修圖紙、維修手冊及維修調(diào)試軟件的密碼及專用的維修工具應(yīng)全部免費提供。

      2)投標(biāo)人應(yīng)對上述考察培訓(xùn)內(nèi)容的實現(xiàn)方式、地點、人數(shù)、時間及培訓(xùn)費用在投標(biāo)文件中應(yīng)列表詳細(xì)說明。

      4、設(shè)備安裝、調(diào)試

      1)安裝地點:招標(biāo)人指定位置。

      2)安裝完成時間:投標(biāo)方應(yīng)在投標(biāo)文件中明確正常完成安裝調(diào)試的時間期限以及如超出期限,投標(biāo)方對因此給買方造成損失的賠償計劃。

      3)安裝標(biāo)準(zhǔn):符合中華人民共和國國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。所有的軟件和硬件必須保證同時安裝到位。

      4)安裝費用:安裝過程中發(fā)生的費用由賣方負(fù)責(zé)。投標(biāo)方應(yīng)在投標(biāo)文件中提供其安裝調(diào)試計劃和對安裝場地和環(huán)境的要求。

      5)安裝人員:應(yīng)由中標(biāo)人有同類型設(shè)備安裝經(jīng)驗的原廠工程師負(fù)責(zé)安裝。

      6)提供三證,中文操作手冊、技術(shù)手冊、維修手冊等資料。

      5、驗收

      1)投標(biāo)人在投標(biāo)時應(yīng)提供設(shè)備的驗收標(biāo)準(zhǔn)、安裝技術(shù)規(guī)范,供買方參考。

      2)驗收依據(jù):按投標(biāo)文件、招標(biāo)文件及國家標(biāo)準(zhǔn)驗收。

      3)設(shè)備到達(dá)最終用戶后,要求中標(biāo)人及安裝人員會同招標(biāo)人共同參與設(shè)備驗收。設(shè)備安裝調(diào)試后,中標(biāo)人負(fù)責(zé)安裝質(zhì)量,并經(jīng)驗收合格后,買賣雙方共同簽署設(shè)備驗收合格證書。

      6、售后服務(wù):

      1)提供完善的銷售供應(yīng)和售后服務(wù)保障體系(包含使用方法、注意事項、必要時跟臺服務(wù))。

      2) 提供的產(chǎn)品需符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,如因外包裝破損、產(chǎn)品本身質(zhì)量問題需無條件退貨或換貨。

      7、其他要求

      1)合作期間,租賃設(shè)備保修、保養(yǎng)由中標(biāo)方負(fù)責(zé),使用部門報修后,中標(biāo)人必須即時響應(yīng),4小時內(nèi)維修解決問題,如果不能按要求解決的應(yīng)提供備用機(jī)器。

      2)技術(shù)支持:中標(biāo)人應(yīng)提供免費軟件升級,并及時提供設(shè)備新功能和臨床應(yīng)用的資料。

      3)合同期內(nèi):神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管耗材供貨價如高于同期溫州其他市級及以下醫(yī)院相同產(chǎn)品的采購價格,則供貨價格調(diào)整到溫州其他市級及以下醫(yī)院相同產(chǎn)品的采購價格,且該神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管耗材采購須經(jīng)過省陽光采購平臺進(jìn)行采購。若該神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管耗材納入省或市集中招標(biāo)采購目錄,本合同品牌神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管耗材未能中標(biāo),則合同期自動終止。如中標(biāo),則按集中招標(biāo)的中標(biāo)價格與采購方式執(zhí)行。合同期內(nèi),如遇政策性收費標(biāo)準(zhǔn)下調(diào),相關(guān)聯(lián)耗材價格須按收費標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整同比例下調(diào)。

      4)交貨期:設(shè)備在合同簽訂后接醫(yī)院通知后 1 周內(nèi)到貨,1個月完成安裝調(diào)試并通過驗收。耗材在接到甲方通知后,應(yīng)在3個工作日內(nèi)將相應(yīng)耗材(試劑)按甲方要求的數(shù)量及時送達(dá)甲方指定的地點。(耗材(試劑)剩余有效期為6個月以上)。

      供應(yīng)商提供給醫(yī)院所有設(shè)備必須為全新的,供應(yīng)商提供給醫(yī)院所有耗材必須為原廠包裝完整、未使用過的耗材。

      5)投標(biāo)時提供耗材的浙江省藥械采購平臺的產(chǎn)品列表界面截圖,投標(biāo)人具備試劑配送資格,合同期內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上陽光采購。

      6)保密:招投標(biāo)及合同中凡涉及買方項目的有關(guān)信息,不得透露給第三方。

      三、付款方式與結(jié)算

      1、耗材按實際使用量結(jié)算,以實際供貨量乘以對應(yīng)的各項單價作為結(jié)算金額,每月結(jié)算一次。招標(biāo)人在收到發(fā)票后3個月內(nèi)付清。

      2、設(shè)備租賃費在合作期滿后1個月內(nèi)按實際租賃月份及臺數(shù)支付。

      四、報名資質(zhì):

      1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條對投標(biāo)主體規(guī)定的、處在良性循環(huán)的、有供貨能力的供應(yīng)商,具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,經(jīng)營范圍需涵蓋我院采購的物品,出具企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;

      2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;

      3、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;

      4、參加本次采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;

      5、本項目的特定資格要求

      投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的:第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;(適用于按醫(yī)療器械管理的貨物);

      提供食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的完整有效的醫(yī)療器械注冊或備案證明;(適用于按醫(yī)療器械管理的設(shè)備);

      貨物制造商或其它有銷售資格(提供證明材料)的供應(yīng)商出具的授權(quán)書(適用于投標(biāo)人是進(jìn)口貨物代理商的情形);

      6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件;

      7、本項目不允許聯(lián)合體參加。

      五、報名材料:

      1營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

      2、法人授權(quán)委托書(需附法人及被委托人身份證復(fù)印件格式詳見附件);

      3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

      4、具有各級代理授權(quán)書,包括國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理商或唯一指定代理商、浙江省級代理商、區(qū)域代理商;

      5、投標(biāo)人信用查詢(格式詳見附件);

      以上材料復(fù)印件均需加蓋公章。

      、詢價方式:

      1、投標(biāo)人所報單價不得超過預(yù)算單價,總價不得超過預(yù)算金額,否則當(dāng)無效標(biāo)處理。

      2、雙方結(jié)算單價應(yīng)含一切人員的符合國家規(guī)定的工資、各項管理服務(wù)、勞務(wù)、運輸費用、利潤、稅金、保險、檢測驗收、技術(shù)支持與培訓(xùn)、專利、售后服務(wù)與維保、政策性文件規(guī)定及合同包含的所有風(fēng)險、責(zé)任等各項應(yīng)有費用,實行固定費用總包干。

      3、投標(biāo)文件一式兩份,開標(biāo)當(dāng)天密封上交。

      七、定標(biāo)辦法

      1、評標(biāo)委員會依據(jù)投標(biāo)單位的投標(biāo)報價,根據(jù)所報投標(biāo)報價的從小到大順序確定為該項目的第一和第二中標(biāo)候選人。

      2、中標(biāo)候選人并列的,采取隨機(jī)抽取的方式確定。

      3、如中標(biāo)人放棄中標(biāo);或未能在規(guī)定時間內(nèi)與采購單位簽訂合同的;或者經(jīng)質(zhì)疑,采購人審查后,確因排名第一的候選人在本次采購活動中存在違法違規(guī)行為或其他原因使質(zhì)疑成立的,采購人可以視情況直接確定排名第二的候選人為中標(biāo)人。

      、投標(biāo)文件的組成:

      1、報價單(格式詳見附件);

      2、法定代表人授權(quán)書(格式詳見附件);

      3、企業(yè)法人有效營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

      4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

      5、具有各級代理授權(quán)書,包括國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理商或唯一指定代理商、浙江省級代理商、區(qū)域代理商;

      6、承諾函(格式詳見附件);

      7、技術(shù)參數(shù)偏離表(格式詳見附件);

      8、詳細(xì)供貨清單說明一覽表(格式詳見附件);

      9、備品、易損件、備件、專用工具清單(格式詳見附件);

      10、售后服務(wù);

      11、投標(biāo)人認(rèn)為需要提供的其他技術(shù)資料。

      以上復(fù)印件均需加蓋公章。

      九、開標(biāo)時間:2024年2月23日下午2點整

      十、開標(biāo)地點:溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院5號樓(急診綜合樓)9樓會議室

      十一、其他

      報名時間::2024220日至2024年2月22日(作息時間:周一至周五,上午8:00-11:30,下午1:30-5:00)。

      地點:溫州市鹿城區(qū)錦繡路75號溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院急診綜合樓617室。

      聯(lián)系人:鄭老師  0577-88911085   郵箱:394808588@qq.com

       

      采購監(jiān)督:溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院監(jiān)察室  聯(lián)系方式:0577-88913742

      附件.doc


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