我院將對多靶點糞便 FIT-DNA 聯合檢測項目進行詢價，相關要求如下。請符合報名資格的供應商向采購中心報名（報名材料可郵寄）。
一、項目基本情況：
1、項目名稱：多靶點糞便 FIT-DNA 聯合檢測項目
2、預算金額：人民幣陸萬元整/年（￥60000.00/年）
3、采購方式：詢價
4、服務期：合同簽訂后，1年+1年（第二年條件同第一年一樣）或檢驗結算金額達到總預算，即供貨期滿1年或檢驗結算金額達到總預算，任一條件達到即視為合作期結束，合作期結束后根據醫(yī)院需要可延長1年。合作期內如遇政策性原因，導致合同無法履行，則合同自行終止。
二、采購內容及要求
1、采購內容
序號 | 項目內容 | 數量 | 單位 | 最高折扣率 | 備注 |
1 | 多靶點糞便FIT-DNA檢測服務 | 1 | 項 | 65% |
2、技術檢測要求
序號 | 技術要求 |
1 | 樣本采集和處理：樣本采集過程具備一類醫(yī)療器械備案的樣本采集裝置，采集操作簡便，無需樣本預處理，樣本可在一周時間內常溫保存，常溫運輸； |
2 | 檢測原理與指標（按照項目設定）： 利用糞便DNA 檢測技術，檢測糞便中腸道腫瘤脫落細胞的特異性標志物，并與FIT 檢測綜合判定的檢測方法； |
3 | 檢測性能（按照項目設定）：對結直腸癌檢測敏感性＞90%，特異性＞85%； |
4 | 應用性能：適宜人群結直腸癌早期篩查 |
4.1 | 對結直腸癌檢測陰性預測值＞99%；提供證明材料 |
4.2 | 對癌前病變（進展期腺瘤）檢測敏感性＞50%； |
5 | 性能驗證： |
5.1 | 有多中心2500 例以上臨床樣本數據支持，以腸鏡和病理作為比對金標準，其中腸癌病例應不少于 500 例 ；提供證明資料。 |
5.2 | 有針對腸癌篩查用途的前瞻性臨床試驗，且有效入組人數不小于4000人（需提供公開數據證明）提供證明資料。 |
6 | 物流運輸：投標人提供專業(yè)生物樣本物流公司，當日響應； |
7 | 報告周期：5 個工作日內（含）提供紙質版和可查詢版電子報告； |
3、檢測服務要求
序號 | 技術要求 |
1 | 供應商提供醫(yī)院收集樣本所需的試劑盒等耗材。醫(yī)院和供應商分別指定專門的項目聯系人，負責項目對接事宜。 |
2 | 供應商按醫(yī)院要求，安排專人上門收取標本。若發(fā)現樣本信息不一致、采樣盒滲漏、樣本破損、或樣本不合格情況，應及時通知醫(yī)院重新確認送檢信息，或重新采樣等工作。 |
3 | 供應商在收到樣本后，根據收到的樣本，及時安排樣本檢測，在收到樣本之日起5個工作日內出具檢測結果，并保證檢測結果的準確性。對于未按規(guī)定時間出具檢測報告或檢測報告不準確等，造成醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，投標人承擔全部經濟及法律責任，并提出書面承諾。 |
4 | 樣本的保存：中標人應按國家和行業(yè)標準對樣本進行保存。所有經過檢測后的剩余樣本，供應商應做好保存工作，不能提供給醫(yī)院以外的第三方。 |
5 | 如醫(yī)院對檢測結果有異議，將在收到檢測報告之日起3個工作日內提出，中標方應無條件免費重新檢測。 |
6 | 供應商對醫(yī)院提供的項目入組患者的病理信息進行統(tǒng)計分析，根據數據效性做出科學評估，并及時反饋給醫(yī)院，與醫(yī)院及時交流溝通。 |
7 | 樣本交接及運送過程必須符合樣本的安全管理要求。 |
8 | 運輸車輛擁有運輸標本專業(yè)設備，可以應對突發(fā)生物安全事件的現場處置。 |
9 | 供應商根據醫(yī)院不定期對多靶點早期大腸癌基因檢測（糞便）臨床表現的反饋，及時改進檢測方案。 |
4、報價方式
序號 | 收費名稱 | 當前收費標準（元/例） | 最高折扣率 | 備注 |
1 | 人類 K-RAS 基因突變檢測 | 1700 | 65% |
（1）折扣率指在多靶點糞便FIT-DNA檢測服務的收費單價的基礎上進行折扣的比率；
（2）多靶點糞便FIT-DNA檢測服務實行購買服務，按不高于65%折扣率進行報價；
（3）投標人承諾本次投標報價折扣率在合同效期內不變。如遇政策性收費標準下調，外送檢驗價格按下調后實際收費標準與中標報價折扣率的乘積計算。如果浙江省收費標準上調，則不上調外送服務單價（按本次中標的費率計算）；
（4）合同期內：多靶點糞便FIT-DNA檢測服務折扣率如高于同期溫州其他市級及以下醫(yī)院折扣率，則折扣率調整到溫州其他市級及以下醫(yī)院折扣率。
5、付款方式與結算
（1）雙方結算單價：多靶點糞便FIT-DNA檢測服務的收費單價乘以折扣率為雙方結算單價。
（2）按月支付，乙方按甲方需求完成項目檢驗后，次月10日前向甲方檢驗科提交送檢驗項目和數量明細（對賬單），經甲方核對對賬單無誤后，乙方為甲方開具增值稅普通發(fā)票。甲方在收到乙方開具的增值稅普通發(fā)票之日起30個工作日內支付月度檢測費用。
三、報名資質：
1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條對投標主體規(guī)定的、處在良性循環(huán)的、有供貨能力的供應商，具有獨立承擔民事責任的能力，經營范圍需涵蓋我院采購的物品，出具企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
3.具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
4.參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
5.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
6.本項目不允許聯合體參加。
四、報名材料：
1.營業(yè)執(zhí)照復印件；
2.法人授權委托書（需附法人及被委托人身份證復印件，格式詳見附件）；
3.2021年以來同類業(yè)績至少1個；
4.采購內容及要求中需提供的資料文件；
以上材料復印件均需加蓋公章。
五、詢價方式：
1.投標人所報折扣率超過最高折扣率，按無效標處理。
2.雙方結算單價應含一切人員的符合國家規(guī)定的工資、各項管理服務、勞務、設備租賃、運輸費用、利潤、稅金、保險、檢測驗收、技術支持與培訓、專利、售后服務與維保、政策性文件規(guī)定及合同包含的所有風險、責任等各項應有費用，實行固定費用總包干。
3.投標文件一式兩份，開標當天密封上交。
六、定標辦法
1、評標委員會依據投標單位的投標報價，根據所報結算單價的從小到大順序確定為該項目的第一和第二中標候選人。
2、中標候選人并列的，采取隨機抽取的方式確定。
3、如中標人放棄中標；或未能在規(guī)定時間內與采購單位簽訂合同的；或者經質疑，采購人審查后，確因排名第一的候選人在本次采購活動中存在違法違規(guī)行為或其他原因使質疑成立的，采購人可以視情況直接確定排名第二的候選人為中標人。
七、投標文件的組成：
1. 報價單（格式詳見附件）；
2. 法定代表人授權書（格式詳見附件）；
3. 企業(yè)法人有效營業(yè)執(zhí)照復印件；
4. 承諾函（格式詳見附件）；
5. 售后服務；
6. 投標人認為需要提供的其他技術資料。
以上復印件均需加蓋公章。
八、開標時間：2023年12月22日下午2點整
九、開標地點：溫州市中西醫(yī)結合醫(yī)院5號樓（急診綜合樓）9樓會議室
十、其他
報名時間：：2023年12月19日至2023年12月21日(作息時間：周一至周五，上午8:00-11:30,下午1:30-5:00)。
地點：溫州市鹿城區(qū)錦繡路75號溫州市中西醫(yī)結合醫(yī)院急診綜合樓617室。
聯系人：鄭老師 0577-88911085 郵箱：394808588@qq.com
采購監(jiān)督：溫州市中西醫(yī)結合醫(yī)院監(jiān)察室 聯系方式：0577-88913742
地址：溫州市錦繡路75號
咨詢電話：0577-88910524（工作日）
值班電話：18205871921
郵編：325000
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